ANTECEDENTES

El coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) surgió a fines de 2019 y se extendió a nivel mundial, lo que provocó un esfuerzo internacional para acelerar el desarrollo de una vacuna. La vacuna candidata mRNA-1273 codifica la proteína de pico de SARS-CoV-2 de prefusión estabilizada.

MÉTODOS

Realizamos un ensayo abierto de fase 1, aumento de la dosis, que incluyó a 45 adultos sanos, de 18 a 55 años de edad, que recibieron dos vacunas, con 28 días de diferencia, con ARNm-1273 en una dosis de 25 μg, 100 μg o 250 μg. Hubo 15 participantes en cada grupo de dosis.

RESULTADOS

Después de la primera vacunación, las respuestas de los anticuerpos fueron más altas con dosis más altas (día 29 ensayo inmunosorbente ligado a enzimas anti-S-2P título medio geométrico [GMT], 40,227 en el grupo de 25 μg, 109,209 en el grupo de 100 μg, y 213,526 en el grupo de 250 μg). Después de la segunda vacunación, los títulos aumentaron (día 57 GMT, 299,751, 782,719 y 1,192,154, respectivamente). Después de la segunda vacunación, se detectó la actividad neutralizadora del suero mediante dos métodos en todos los participantes evaluados, con valores generalmente similares a los de la mitad superior de la distribución de un panel de muestras de suero de control convalecientes. Los eventos adversos solicitados que ocurrieron en más de la mitad de los participantes incluyeron fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, mialgia y dolor en el lugar de la inyección. Los eventos adversos sistémicos fueron más comunes después de la segunda vacunación,

CONCLUSIONES

La vacuna mRNA-1273 indujo respuestas inmunitarias anti-SARS-CoV-2 en todos los participantes, y no se identificaron problemas de seguridad limitantes de los ensayos. Estos hallazgos apoyan un mayor desarrollo de esta vacuna. 

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https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483?query=featured_home

Fuente de la imagen: https://www.terra.cl/mundo/2020/7/14/vacuna-produjo-anticuerpos-que-neutralizaron-el-coronavirus-642.html#&gid=1&pid=1