ANTECEDENTES

En todo el mundo, muchos recién nacidos prematuros, pequeños o grandes para la edad gestacional o nacidos de madres con diabetes se someten a pruebas de detección de hipoglucemia, con el objetivo de prevenir lesiones cerebrales. Sin embargo, no hay consenso sobre un umbral de tratamiento que sea seguro pero que también evite el sobretratamiento.

MÉTODOS

En un ensayo multicéntrico, aleatorizado, de no inferioridad que involucró a 689 recién nacidos sanos nacidos a las 35 semanas de gestación o más tarde e identificados como en riesgo de hipoglucemia, comparamos dos valores umbral para el tratamiento de la hipoglucemia moderada asintomática. Intentamos determinar si una estrategia de manejo que utilizara un umbral más bajo (tratamiento administrado a una concentración de glucosa <36 mg por decilitro [2.0 mmol por litro]) no sería inferior a un umbral tradicional (tratamiento a una concentración de glucosa <47 mg por decilitro [2.6 mmol por litro]) con respecto al desarrollo psicomotor a los 18 meses, evaluado con las Escalas de Bayley de Desarrollo de Bebés y Niños Pequeños, tercera edición, versión holandesa (Bayley-III-NL; las puntuaciones oscilan entre 50 y 150 [media { ± DE}, 100 ± 15]), con puntuaciones más altas que indican un desarrollo más avanzado y 7,5 puntos (la mitad de la DE) que representan una diferencia clínicamente importante). El umbral inferior se consideraría no inferior si las puntuaciones fueran inferiores a 7,5 puntos inferiores a las puntuaciones en el grupo de umbral tradicional.

RESULTADOS

Las puntuaciones de Bayley-III-NL se evaluaron en 287 de los 348 niños (82.5%) en el grupo de umbral inferior y en 295 de los 341 niños (86.5%) en el grupo de umbral tradicional. Las puntuaciones de resultado cognitivo y motor fueron similares en los dos grupos (puntuaciones medias [± SE], 102.9 ± 0.7 [cognitivo] y 104.6 ± 0.7 [motor] en el grupo de umbral inferior y 102.2 ± 0.7 [cognitivo] y 104.9 ± 0.7 [ motor] en el grupo de umbral tradicional). El límite de inferioridad preespecificado no se cruzó. La concentración media de glucosa fue de 57 ± 0.4 mg por decilitro (3.2 ± 0.02 mmol por litro) en el grupo de umbral inferior y 61 ± 0.5 mg por decilitro (3.4 ± 0.03 mmol por litro) en el grupo de umbral tradicional. Se produjeron menos episodios de hipoglucemia menos graves en el grupo de umbral tradicional, pero ese grupo tuvo intervenciones de diagnóstico y tratamiento más invasivas.

CONCLUSIONES

En recién nacidos sanos con hipoglucemia moderada asintomática, un umbral de tratamiento de glucosa más bajo (36 mg por decilitro) no era inferior al umbral tradicional (47 mg por decilitro) con respecto al desarrollo psicomotor a los 18 meses. 

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https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1905593?query=featured_home