Resumen

Fondo

El radio-223, una terapia alfa dirigida, se usa para tratar a pacientes sintomáticos con cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC) y metástasis óseas. Faltan datos sobre el radio-223 en pacientes con CRPC asintomáticos con metástasis óseas.

Métodos

Este fue un estudio prospectivo de fase 3b de un solo brazo. Los pacientes con CPRC metastásico (se permitió la linfadenopatía maligna no superior a 6 cm, se excluyó la enfermedad visceral) recibieron radio-223, 55 kBq / kg por vía intravenosa, cada 4 semanas durante un máximo de 6 ciclos. Los criterios de valoración coprimarios fueron la seguridad y la supervivencia global. Se realizaron análisis post hoc de acuerdo con el estado de enfermedad asintomático o sintomático inicial. El estado asintomático se definió como ausencia de dolor y sin uso de opioides al inicio del estudio.

Resultados

Setecientos ocho pacientes recibieron ≥ 1 inyección de radio-223: 548 (77%) presentaban síntomas en diversos grados y 135 (19%) eran asintomáticos. Los pacientes asintomáticos tenían características de enfermedad basales más favorables que los sintomáticos. Una proporción menor de pacientes asintomáticos versus sintomáticos había recibido previamente abiraterona (25% frente a 35%) y docetaxel antes (52% frente a 62%). Una mayor proporción de pacientes asintomáticos (71%) versus sintomáticos (55%) completaron el tratamiento con radio-223. La supervivencia global (razón de riesgo [HR] 0,486), el tiempo hasta la progresión de la enfermedad (HR 0,722) y el tiempo hasta el primer evento esquelético sintomático (HR 0,328) fueron mejores en pacientes asintomáticos que sintomáticos. Las tasas de respuesta de la fosfatasa alcalina (ALP) fueron similares (46% vs 47%), y la normalización de ALP (44% frente a 25%) y las tasas de respuesta del antígeno prostático específico (21% frente a 13%) fueron más altas en pacientes asintomáticos que sintomáticos. Una proporción menor de pacientes asintomáticos informó eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE, 61% vs 79%), TEAE grado 3-4 (29% vs 40%) y TEAE relacionados con fármacos (28% vs 44%). Hubo dos muertes relacionadas con el tratamiento, ambas en pacientes con enfermedad sintomática inicial.

Conclusiones

El uso de radio-223 antes en el curso de la enfermedad, cuando los pacientes están asintomáticos o mínimamente sintomáticos, puede permitir a los pacientes completar el tratamiento y optimizar el resultado del tratamiento en comparación con los pacientes sintomáticos y, por lo tanto, puede permitir la secuenciación con otras terapias que prolongan la vida.

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https://bmccancer.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12885-018-5203-y