Pfizer ha anunciado el inicio de cuatro ensayos clínicos Fase 3 para tres vacunas en investigación. • Dos estudios, evaluarán la seguridad e inmunogenicidad de una serie de cuatro dosis en lactantes de la vacuna antineumocócica conjugada 20valente, con inicio a los dos meses de edad. Ambos estudios incluirán como grupo control a Prevenar 13. Uno de estos estudios, además, evaluará la no inferioridad inmunológica de 20vPnC y Prevenar 13, un requerimiento crucial para la licencia de la vacuna. • Un tercer estudio es el de la candidata a vacuna frente al virus sincitial respiratorio, en mujeres embarazadas, para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna RSVpreF frente al virus sincitial respiratorio en bebés nacidos de mujeres embarazadas inmunizadas en comparación con placebo. Y por último, el estudio de la candidata a vacuna antimeningocócica pentavalente, MenABCWY, en adolescentes y jóvenes adultos, que evalúa la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna candidata MenABCWY en comparación con las vacunas antimeningocócicas autorizadas, con el objetivo de determinar la no inferioridad inmunológica. Kathrin U. Jansen, vicepresidenta senior y directora de Investigación y Desarrollo de Vacunas en Pfizer ha afirmado que: “El inicio de cuatro ensayos Fase 3 con tres de nuestras vacunas en investigación, es una muestra del talento y la dedicación de las personas que trabajan en Pfizer, y del compromiso continuo por descubrir la potencial promesa y el valor que las vacunas tienen para nuestro mundo”. “Si se aprueban, las tres vacunas candidatas podrían ayudar a prevenir enfermedades infecciosas graves, posiblemente mortales, que afectan negativamente a millones de personas de todas las edades en todo el mundo”.

Palabras clave: vacuna, Pfizer, 20vPnC, RSVpreF, MenABCWY, vacuna antineumocócica, virus sincitial respiratorio

Fuente: http://www.pmfarma.com.mx/noticias/16979-pfizer-anuncia-el-inicio-de-cuatro-ensayos-clinicos-fase-3-para-tres-vacunas-en-investigacion.html