Los Institutos Nacionales de Salud han realizado actualizaciones significativas a sus pautas sobre el tratamiento de personas con COVID-19. Entre los cambios:

Terapia específica para pacientes ambulatorios con COVID-19 leve a moderado

El Panel de directrices de tratamiento de COVID-19 (el Panel) recomienda el uso de una de las siguientes combinaciones de anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2 para tratar a pacientes ambulatorios con COVID-19 leve a moderado que tienen un alto riesgo de progresión clínica, según lo definido por el Criterios de autorización de uso de emergencia (los tratamientos se enumeran en orden alfabético):

El Panel no recomienda el uso de cloroquina o hidroxicloroquina con o sin azitromicina (AI). No hay datos suficientes para que el Panel recomiende a favor o en contra del uso de otros agentes para el tratamiento de pacientes ambulatorios con COVID-19.

El Panel no recomienda el uso de dexametasona u otros glucocorticoides sistémicos en pacientes ambulatorios en ausencia de otra indicación (AIII). Actualmente, hay una falta de datos de seguridad y eficacia sobre el uso de estos agentes en pacientes ambulatorios con COVID-19, y los glucocorticoides sistémicos pueden causar daño en estos pacientes.

El Panel no recomienda el uso de terapia antibacteriana (por ejemplo, azitromicina, doxiciclina) en ausencia de otra indicación (AIII).

Los proveedores de atención médica deben proporcionar información sobre los ensayos clínicos en curso de terapias en investigación a los pacientes ambulatorios elegibles con COVID-19 para que puedan tomar decisiones informadas sobre la participación en ensayos clínicos (AIII).

Calificación de las recomendaciones: A = Fuerte; B = moderado; C = opcional
Calificación de la evidencia: I = uno o más ensayos aleatorizados sin limitaciones importantes; IIa = Otros ensayos aleatorios o análisis de subgrupos de ensayos aleatorios; IIb = ensayos no aleatorios o estudios de cohortes observacionales; III = Opinión de experto

Colchicina

Con base en los resultados de un ensayo grande, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes ambulatorios con COVID-19, el Panel ha determinado que no hay datos suficientes para recomendar el uso de colchicina a favor o en contra del uso de colchicina en pacientes no hospitalizados con COVID-19. El Panel no recomienda el uso de colchicina en pacientes hospitalizados, excepto en un ensayo clínico (AIII).

Fluvoxamina

Con base en los resultados de un pequeño ensayo controlado aleatorio y un estudio observacional, el Panel ha determinado que no hay datos suficientes para recomendar a favor o en contra del uso de fluvoxamina para el tratamiento de COVID-19.

Actualizaciones clave de las directrices
Manejo terapéutico de adultos con COVID-19

Esta sección se ha actualizado para incorporar recomendaciones sobre cuándo utilizar la combinación de anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2 y tocilizumab (en combinación con dexametasona) en ciertos pacientes con COVID-19. Esta sección también incluye una discusión detallada de la justificación detrás de estas recomendaciones.

Descripción general de COVID-19

Se ha agregado una nueva subsección para discutir la información emergente sobre las variantes preocupantes del SARS-CoV-2.

Espectro clínico de la infección por SARS-CoV-2

Una nueva subsección describe los informes de reinfección por SARS-CoV-2 en personas que habían documentado previamente COVID-19. También se actualizó la discusión sobre los pacientes que experimentan síntomas persistentes o disfunción orgánica después del COVID-19 agudo.

Anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2

Esta sección ahora incorpora información y recomendaciones de la Declaración del Panel sobre la Autorización de Uso de Emergencia de Anticuerpos Monoclonales Anti-SARS-CoV-2 para el Tratamiento de COVID-19 que se publicó el 8 de abril de 2021. Esta sección también incluye información sobre los diversos informaron variantes del SARS-CoV-2 y el impacto potencial de las mutaciones en la susceptibilidad in vitro a diferentes anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2.

Plasma de convalecencia

El plasma convaleciente de títulos altos está disponible a través de una Autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de ciertos pacientes hospitalizados con COVID-19. Esta sección se ha actualizado para incluir nuevas recomendaciones con respecto al uso de plasma convaleciente en pacientes hospitalizados con COVID-19 (incluidos aquellos que tienen inmunidad humoral deteriorada) y en pacientes no hospitalizados con COVID-19. Una nueva tabla de datos clínicos resume los resultados de varios ensayos clínicos aleatorios y estudios de cohorte retrospectivos del uso de plasma convaleciente en pacientes con COVID-19.

Inhibidores de la interleucina-6 (con especial atención a tocilizumab)

Esta sección se ha actualizado para incorporar y ampliar las declaraciones del Panel sobre el uso de tocilizumab para el tratamiento de COVID-19 que se publicaron el 3 de febrero y el 5 de marzo de 2021. Esta sección incluye consideraciones para el uso de tocilizumab en combinación con dexametasona en ciertos pacientes hospitalizados que presentan una descompensación respiratoria rápida debido a COVID-19. Una nueva tabla de datos clínicos resume los resultados de estudios clave sobre el uso de tocilizumab y sarilumab en pacientes con COVID-19 que han tenido el mayor impacto en las recomendaciones del Panel.

Consideraciones especiales en niños

Esta sección ahora incluye discusiones ampliadas sobre consideraciones de tratamiento para niños con COVID-19 agudo. Las adiciones a la sección incluyen información actualizada sobre la epidemiología y los factores de riesgo de COVID-19 en niños, la transmisión vertical de la infección por SARS-CoV-2 y el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C).

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