La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó tabletas de Inqovi (decitabina y cedazuridina) para el tratamiento de pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) y leucemia mielomonocítica crónica (CMML). Esto representa un avance importante en las opciones de tratamiento para pacientes con MDS, un tipo de cáncer de sangre, que previamente necesitaban visitar un centro de atención médica para recibir terapia intravenosa.

“La FDA sigue comprometida a proporcionar tratamientos adicionales a los pacientes durante la pandemia de coronavirus. En este caso, la FDA está poniendo a disposición una opción de tratamiento ambulatorio oral que puede reducir la necesidad de visitas frecuentes a los centros de atención médica “, dijo Richard Pazdur, MD, director del Centro de Excelencia Oncológica de la FDA y director interino de la Oficina de Oncología. Enfermedades en el Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA. “En este momento crítico, continuamos enfocándonos en brindar opciones a los pacientes con cáncer, incluidos los regímenes que se pueden tomar en el hogar”.

Inqovi se toma como una tableta por vía oral una vez al día durante cinco días consecutivos de cada ciclo de 28 días.

La aprobación se basó en los resultados de ensayos clínicos que mostraron concentraciones de drogas similares entre decitabina intravenosa e Inqovi. Además, aproximadamente la mitad de los pacientes que anteriormente dependían de transfusiones ya no podían necesitar transfusiones durante un período de 8 semanas. El perfil de seguridad de Inqovi también fue similar al de la decitabina intravenosa.

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https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-myelodysplastic-syndromes-mds-can-be-taken-home