BIAL ha anunciado hoy que la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado Ongentys (opicapona) como tratamiento añadido a levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson que experimentan períodos “off”.

“Estamos encantados de haber alcanzado este importante hito regulatorio para opicapona, que ofrece a los pacientes que sufren la enfermedad de Parkinson una opción efectiva de tratamiento de una única toma diaria como terapia adyuvante a las preparaciones de levodopa/inhibidores de la dopa-descarboxilasa. Esta aprobación supone un hito en el compromiso de BIAL por la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Parkinson y sus cuidadores. “Estamos deseando trabajar con nuestro socio en EE.UU., Neurocrine Biosciences, para poner este tratamiento a disposición de los pacientes”, ha señalado António Portela, director ejecutivo de BIAL.

En febrero de 2017, BIAL y Neurocrine Biosciences alcanzaron un acuerdo de licencia exclusiva para el desarrollo y comercialización de opicapona en EE.UU. y Canadá. El lanzamiento comercial de opicapona en EE.UU. está previsto para más adelante en 2020.

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