La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó hoy las cápsulas orales Ofev (nintedanib) para tratar a pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales (ILD) con fibrosis (cicatrización) crónica con un fenotipo progresivo (rasgo). Es el primer tratamiento aprobado por la FDA para este grupo de enfermedades pulmonares fibrosantes que empeoran con el tiempo.

“La FDA continúa alentando el desarrollo de terapias para pacientes con opciones de tratamiento limitadas o nulas”, dijo Banu Karimi-Shah, MD, subdirector interino de la División de Productos Pulmonares, Alergias y Reumatología en el Centro de Evaluación de Medicamentos y Investigación. “La aprobación de hoy ayuda a satisfacer una necesidad de tratamiento no satisfecha, ya que los pacientes con estas enfermedades pulmonares potencialmente mortales no han recibido un medicamento aprobado hasta ahora”.

La ILD fibrosante crónica con un fenotipo progresivo abarca un grupo de enfermedades pulmonares fibróticas causadas por diferentes enfermedades o afecciones subyacentes, que incluyen ILD autoinmune, neumonitis por hipersensibilidad y neumonía intersticial no específica idiopática. Las características de la ILD fibrosante crónica incluyen cicatrización pulmonar y progresión rápida de la enfermedad, según se evalúa a través del empeoramiento de las pruebas de función pulmonar, síntomas y / o imágenes. La cicatrización pulmonar progresiva provoca disnea e insuficiencia respiratoria. La función pulmonar disminuye con el tiempo entre estos pacientes y puede ser debilitante y potencialmente mortal.

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https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-group-progressive-interstitial-lung-diseases