Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó Tauvid (flortaucipir F18) para inyección intravenosa, el primer medicamento utilizado para ayudar a formar una característica distintiva de la enfermedad de Alzheimer en el cerebro llamada patología tau. Tauvid es un agente de diagnóstico radioactivo para pacientes adultos con deterioro cognitivo que están siendo evaluados para la enfermedad de Alzheimer. Tauvid está indicado para la tomografía por emisión de positrones (PET) del cerebro para estimar la densidad y la distribución de los ovillos neurofibrilares tau agregados (NFT), un marcador primario de la enfermedad de Alzheimer.

“La enfermedad de Alzheimer es una condición devastadora que afecta a millones de estadounidenses. Esta aprobación proporcionará a los profesionales de la salud un nuevo tipo de escáner cerebral para usar en pacientes que están siendo evaluados para la enfermedad de Alzheimer “, dijo Charles Ganley, MD, director de la Oficina de Medicina Especializada en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Si bien existen medicamentos de imagen aprobados por la FDA para la patología amiloide, este es el primer medicamento aprobado para la imagenología de la patología tau, uno de los dos signos distintivos neuropatológicos de la enfermedad de Alzheimer, y representa un avance importante para los pacientes con deterioro cognitivo que se evalúa para la afección”.

Dos proteínas, tau y amiloide, son reconocidas como características de la enfermedad de Alzheimer. En pacientes con enfermedad de Alzheimer, se desarrollan formas patológicas de proteínas tau dentro de las neuronas del cerebro, creando enredos neurofibrilares. Después de que Tauvid se administra por vía intravenosa, se une a los sitios en el cerebro asociados con este plegamiento incorrecto de la proteína tau. Luego se puede obtener una imagen del cerebro con una exploración PET para ayudar a identificar la presencia de patología tau.

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https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-image-tau-pathology-patients-being-evaluated-alzheimers-disease