Novartis ha anunciado los resultados actualizados de la mediana de supervivencia global (SG) de Kisqali (ribociclib) en combinación con terapia endocrina, que constituyen los datos de supervivencia más extensos jamás notificados en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama metastásico receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-). El ensayo de Fase III MONALEESA-7 evaluó Kisqali más terapia endocrina (goserelina en combinación con un inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) como tratamiento inicial en comparación con la terapia endocrina sola en mujeres pre y perimenopáusicas con cáncer de mama metastásico HR+/HER2-.

Después de una mediana de seguimiento de 53,5 meses, la mediana de la SG para los pacientes tratados con Kisqali en combinación con terapia endocrina fue de 58,7 meses frente a 48,0 meses con terapia endocrina sola (HR = 0,76 [IC del 95%: 0,61-0,96]). Además, se observó una mediana similar del beneficio en la SG de 58,7 meses en el subgrupo de Kisqali en combinación con  inhibidor de la aromatasa, frente a 47,7 meses en el subgrupo de placebo en combinación con un inhibidor de aromatasa (HR = 0,80 [IC 95%, 0,62-1,04]), y el beneficio en la supervivencia mostrado en los análisis de subgrupos fue consistente con la población por intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés intent-to-treat). Este análisis exploratorio ad hoc es posterior al análisis de SG de MONALEESA-7 presentado anteriormente durante la Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2019 y publicado en el New England Journal of Medicine, que demostró resultados de SG estadísticamente significativos para Kisqali en combinación con terapia endocrina. Después de una mediana de seguimiento de 42 meses, la tasa de supervivencia estimada fue del 70,2% [IC del 95%: 63,5 a 76,0] en mujeres tratadas con Kisqali en combinación con terapia endocrina en comparación con 46,0% [IC del 95%, 32,0 a 58,9] en mujeres tratadas con terapia endocrina sola (HR = 0,71 [IC del 95%: 0,54 a 0,95]) p=0,00973). 

Para ver el artículo completo dar clic en el siguiente enlace:

http://www.pmfarma.com.mx/noticias/17690-kisqali-de-novartis-demuestra-una-mediana-de-supervivencia-global-de-casi-cinco-anos-en-cancer-de-mama-metastasico.html