Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado los resultados del estudio fase 1 CHRYSALIS, que evalúa amivantamab (JNJ-6372) en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones por inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). 

Amivantamab es un anticuerpo biespecífico dirigido a EGFR y al factor de transición epitelio-mesenquimal (MET), que se dirige a las mutaciones y amplificaciones de activación y resistencia del EGFR, y a la activación de la vía MET. ,  Los investigadores evaluaron la eficacia utilizando la tasa de respuesta global (TRG), según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos  versión 1.1 (RECIST v1.1), la duración de la respuesta, así como el perfil de seguridad de amivantamab, que han sido la base para la concesión de la designación de terapia innovadora (‘Breakthrough Therapy Designation’) por la Administración de Alimentos y Fármacos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos a principios de este año. 

El estudio fase 1 CHRYSALIS es un estudio abierto, multi-cohorte, multicéntrico, de primera administración en seres humanos, que evalúa la seguridad, farmacocinética y eficacia de amivantamab en monoterapia y en combinación con lazertinib , un nuevo inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR de tercera generación, en pacientes adultos con CPNM avanzado. Un total de 50 pacientes con CPNM con mutaciones por inserción en el exón 20 del gen EGFR recibieron la dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) de amivantamab. De estos 50 pacientes, 39 eran evaluables para respuesta, con 13 mutaciones por inserción en el exón 20 del gen EGFR distintas identificadas. Los resultados detallados se presentarán en un póster y se debatirán en el Programa Científico Virtual del congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)  (Abstract #9512) que comienza el viernes 29 de mayo.

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