Incyte, junto con su socio Eli Lilly, está haciendo un gran esfuerzo en la dermatitis atópica con Olumiant, un inhibidor de JAK con una reputación empañada entre los reguladores. Pero nunca está de más cubrir sus apuestas, y otro medicamento Incyte se está acercando a su propia presentación reglamentaria en la indicación. 

La crema de ruxolitinib de Incyte, otra formulación del inhibidor de JAK Jakafi,  superó el placebo en la limpieza significativa o completa de la piel para pacientes con dermatitis atópica (EA) de 12 años o más después de ocho semanas de tratamiento, según datos de primera línea publicados el martes. 

El estudio de fase 3 True-AD2 inscribió a más de 600 pacientes que habían sido diagnosticados con AD, también conocido como eccema, durante al menos dos años y que eran elegibles para el tratamiento con esteroides tópicos, dijo el fabricante de medicamentos.

Incyte espera presentar los resultados completos del estudio en una próxima reunión médica, y se espera un estudio de fase 3 de la crema de ruxolitinib por separado en AD, denominado True-AD1, más adelante este trimestre, dijo la compañía en un comunicado.

La victoria en el juicio de Incyte ayudará al farmacéutico a duplicar sus posibilidades en AD, un campo dominado hasta ahora por el biológico primero en el mercado, Dupixent de Sanofi y Regeneron. 

El martes, la FDA otorgó a Dupixent una revisión prioritaria como tratamiento para la EA en niños entre las edades de 6 y 11. Una aprobación haría de Dupixent el primer producto biológico aprobado para tratar a esa población, dijo Regeneron. 

Pero Incyte y Lilly’s Olumiant persiguen con fuerza después de una aprobación AD. Una lectura de primera línea del estudio Breeze-AD4 el lunes mostró que los corticosteroides tópicos estándar de atención médica superaron la reducción de los síntomas de AD después de 16 semanas en pacientes cuyos síntomas no habían sido controlados por ciclosporina.

La expansión de Olumiant a AD está bajo revisión regulatoria en Europa ahora, y los fabricantes de medicamentos esperan presentarla en los Estados Unidos y Japón este año. También planean presentar los resultados completos del estudio Breeze-AD4 en una próxima reunión médica. 

Originalmente aprobado en 2018 como tratamiento para la artritis reumatoide, Olumiant ha tenido un historial problemático en materia de seguridad. La FDA lanzó una advertencia de Black Box sobre la dosis de 2 miligramos del medicamento para el riesgo de infecciones, malignidad y trombosis. Y para la dosis más alta de 4 miligramos, la FDA llamó a Lilly e Incyte en 2018 por datos poco claros de seguridad y eficacia después de que un comité asesor votó para rechazarlo.

Jakafi

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