Introducción: la prueba del virus del papiloma humano (VPH) está reemplazando a la citología en el cribado primario. Su especificidad limitada exige el uso de una segunda prueba (triaje) para identificar mejor a las mujeres con alto riesgo de enfermedad cervical. La citología representa el triaje inmediato, pero su baja sensibilidad podría obstaculizar la sensibilidad de la prueba del VPH, particularmente en países de ingresos bajos y medianos (PIBM), donde el rendimiento de la citología ha sido subóptimo. El estudio ESTAMPA (EStudio multicéntrico de TAMizaje y triaje de cáncer de cuello uterino con pruebas del virus del PApiloma humano): (1) evaluará el desempeño de diferentes técnicas de triaje para detectar precáncer de cuello uterino y (2) informará sobre cómo implementar programas de detección basados ​​en el VPH en los países de ingresos bajos y medianos.

Métodos y análisis: Las mujeres de 30 a 64 años se someten a pruebas de detección del VPH y Papanicolaou en 12 centros de estudio en América Latina. Los positivos seleccionados se someten a colposcopia con biopsia y tratamiento de lesiones. Las mujeres sin enfermedad evidente son llamadas a revisión 18 meses después para otra prueba de VPH; los positivos al VPH se someten a una colposcopia con biopsia y tratamiento según sea necesario. Las muestras biológicas se recolectan en diferentes visitas para la prueba de triaje, que no se utiliza para el manejo clínico. El resultado del estudio son lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado histológicas o lesiones peores (HSIL +) bajo la terminología escamosa anogenital inferior. Se examinarán alrededor de 50 000 mujeres y se detectarán 500 casos de HSIL + (en el examen inicial y a los 18 meses). Medidas de desempeño (sensibilidad,

Ética y difusión: El protocolo del estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética de la Agencia Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer (IARC), de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y por los de cada centro participante. Se ha establecido una Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) para monitorear el progreso del estudio, garantizar la seguridad de los participantes, asesorar sobre la conducta científica y el análisis y sugerir mejoras al protocolo. Los resultados del estudio se publicarán en revistas revisadas por pares y se presentarán en reuniones científicas.

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