ANTECEDENTES

La oxigenoterapia a largo plazo mejora la supervivencia en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) e hipoxemia diurna grave crónica. Sin embargo, la eficacia de la oxigenoterapia para el tratamiento de la hipoxemia nocturna aislada es incierta.

MÉTODOS

Diseñamos este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar, en pacientes con EPOC que tienen desaturación de oxígeno arterial nocturna sin calificar para la terapia de oxígeno a largo plazo, si el oxígeno nocturno proporcionado durante un período de 3 a 4 años disminuiría la mortalidad o el empeoramiento de la enfermedad de modo que los pacientes cumplan con las especificaciones actuales para la terapia de oxígeno a largo plazo. Los pacientes con una saturación de oxígeno inferior al 90% durante al menos el 30% del tiempo de registro en la oximetría nocturna fueron asignados, en una proporción de 1: 1, para recibir oxígeno nocturno o aire ambiental de un concentrador simulado (placebo). El resultado primario fue una combinación de muerte por cualquier causa o un requisito de oxigenoterapia a largo plazo según lo definido por los criterios del Ensayo de Terapia de Oxígeno Nocturno (NOTT) en la población por intención de tratar.

RESULTADOS

El reclutamiento se detuvo prematuramente debido a dificultades de reclutamiento y retención después de que 243 pacientes, de los 600 proyectados, se habían aleatorizado en 28 centros. A los 3 años de seguimiento, el 39,0% de los pacientes asignados a oxígeno nocturno (48 de 123) y el 42,0% de los asignados a placebo (50 de 119) cumplían los criterios definidos por NOTT para la oxigenoterapia a largo plazo o habían fallecido. (diferencia, -3,0 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95%, -15,1 a 9,1).

CONCLUSIONES

Nuestro ensayo de poca potencia no proporciona ninguna indicación de que el oxígeno nocturno tenga un efecto positivo o negativo sobre la supervivencia o la progresión a la oxigenoterapia a largo plazo en pacientes con EPOC. 

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