Aunque las versiones biosimilares de los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNFis) han estado disponibles para los reumatólogos estadounidenses y sus pacientes durante más de 3 años, la absorción hasta ahora ha sido lenta.

En un análisis de datos de un gran pagador comercial, los dos biosimilares disponibles para infliximab (Remicade) representaron menos del 1% de la prescripción de TNFi desde que se aprobó el primer biosimilar a infliximab en 2016.

El estudio, publicado en Arthritis & Rheumatology , involucró un total de 1.1 millones de recetas o infusiones de TNFi recibidas por 95,906 pacientes entre 2016 y 2019. Los investigadores descubrieron que la absorción de infliximab biosimilar fue esencialmente plana, situándose en 0.1% de la prescripción en el segundo trimestre de 2017, y superando el 0.9% en el primer trimestre de 2019. Para el infliximab de marca, la prescripción también fue estable, pero representó aproximadamente el 20% de la dispensación biológica total en cada trimestre del período estudiado.

Actualmente hay dos medicamentos biosimilares para el originador infliximab, que es uno de los cinco productos biológicos originales disponibles para tratar enfermedades reumáticas en los Estados Unidos: infliximab-dyyb (Inflectra) e infliximab-abda (Renflexis). La primera fue aprobada en 2016 y la segunda en 2017, dijo la autora del estudio Seoyoung C. Kim, MD, ScD , de la división de farmacoepidemiología y farmacoeconomía, Brigham and Women’s Hospital, Boston, y sus coautores.

“Nuestro documento informa una absorción decepcionantemente baja de biosimilar infliximab desde el primer trimestre de 2017 utilizando datos de reclamos de un gran plan de salud privado. La razón principal y quizás la única razón para considerar el uso de un biosimilar es el ahorro de costos”, dijo el Dr. Kim en un comunicado. entrevista. “Nuestros resultados sugieren que los modestos ahorros de costos actuales de los biosimilares infliximab en los Estados Unidos no son suficientes para promover su uso generalizado”.

En el estudio de la base de datos de pagadores realizado por el Dr. Kim y sus colegas, la aseguradora pagó montos medios similares por paciente por trimestre para el originador y el infliximab biosimilar a mediados de 2017 ($ 8,322 versus $ 8,656). A fines de 2018, apareció una brecha, con el asegurador pagando una suma trimestral media por paciente de $ 8,111 por infliximab biosimilar en comparación con $ 9,535 por el biológico de marca.

“La falta de penetración en el mercado y las reducciones muy modestas de los precios de los biosimilares han dejado frustrados a los encargados de la formulación de políticas, a los pagadores, a los médicos y al público, particularmente porque las ventas en Europa continúan expandiéndose rápidamente y se han materializado fuertes ahorros de costos”, escribió Jinoos Yazdany, MD, MPH , en un editorial que acompaña al estudio.

El Dr. Yazdany, profesor y jefe de la división de reumatología de la Universidad de California en San Francisco, señaló que el aumento del gasto en productos biológicos en los Estados Unidos, que aumentó en un 50% de 2014 a 2018, también ha sido impulsado por el aumento de los precios. como una mayor captación de terapias biológicas.

Al menos en parte, Europa ha podido obtener ahorros en costos donde Estados Unidos no lo ha hecho porque las diferencias fundamentales en el reembolso de la atención médica pueden facilitar la adopción biosimilar, señaló el Dr. Yazdany. “Países como Dinamarca y Suecia, que utilizan el poder de negociación y compra de sus sistemas de pagador único, han instituido un sistema de licitación para el ganador se lleva todo”, con Dinamarca viendo ahorros de costos de hasta dos tercios cuando la licitación se combinó con el cambio obligatorio ella dijo.

El continuo dominio del mercado del originador infliximab significa que los ahorros de los biosimilares hasta ahora han ascendido a alrededor de $ 91 millones, muy por debajo de los $ 1 mil millones que la Oficina de Presupuesto del Congreso había proyectado para esta fecha, dijo el Dr. Yazdany.

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https://www.medscape.com/viewarticle/924496#vp_2