El primer dispositivo nuevo autorizado para hemodiálisis en el hogar en 15 años.

Outset Medical, una compañía innovadora líder en tecnología médica que aporta tecnología primera en su tipo al creciente mercado global de diálisis, anunció que la Administración de Alimentos y Fármacos de los EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés) autorizó el Sistema de Hemodiálisis Tablo para uso de los pacientes en el hogar. La nueva autorización para uso hogareño amplía la indicación de uso ya existente en la etiqueta de Tablo para el uso en instalaciones para la atención aguda y crónica, y por primera vez habilita a los proveedores de atención médica a llevar la misma máquina de diálisis de la UCI al hogar.

Tablo ingresa al mercado en un momento crucial, en medio de la pandemia de COVID-19 y un foco nacional renovado en la diálisis en el hogar para mejorar la evolución de los pacientes y a la vez disminuir el costo. A mediados de 2019, el presidente Trump y el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos Alex Azar anunciaron un decreto ejecutivo para ayudar a los estadounidenses con insuficiencia renal. Un importante componente de la política fue asegurar que el 80% de todos los nuevos pacientes de diálisis iniciaran el tratamiento en su casa o recibieran un trasplante para 2025. La emergencia del COVID-19 eleva aún más la urgencia de darles a los pacientes de diálisis actualmente tratados en centros la opción del tratamiento en el hogar.

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