Objetivo

Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento del páncreas artificial en pacientes ambulatorias no embarazadas con diabetes tipo 1.

Diseño

Revisión sistemática y metanálisis de ensayos controlados aleatorios.

Fuentes de datos

Medline, Embase, Cochrane Library y literatura gris hasta el 2 de febrero de 2018.

Criterios de elegibilidad para seleccionar estudios

Ensayos controlados aleatorios en pacientes ambulatorias no embarazadas con diabetes tipo 1 que compararon el uso de cualquier sistema de páncreas artificial con cualquier tipo de tratamiento a base de insulina. El resultado primario fue la proporción (%) de tiempo en que el nivel de glucosa del sensor estuvo dentro del rango normoglucémico cercano (3.9-10 mmol / L). Los resultados secundarios incluyeron la proporción (%) de tiempo en que el nivel de glucosa del sensor fue superior a 10 mmol / L o inferior a 3.9 mmol / L, bajo índice de glucosa en sangre durante la noche, nivel medio de glucosa del sensor, necesidades diarias totales de insulina y hemoglobina glucosilada. La herramienta de riesgo de sesgo de la Colaboración Cochrane se utilizó para evaluar la calidad del estudio.

Resultados

Se incluyeron 40 estudios (1027 participantes con datos para 44 comparaciones) en el metanálisis. 35 comparaciones evaluaron un sistema de páncreas artificial con una sola hormona, mientras que nueve comparaciones evaluaron un sistema de doble hormona. Solo nueve estudios tenían bajo riesgo de sesgo. La proporción de tiempo en el rango normoglucémico cercano (3.9-10.0 mmol / L) fue significativamente mayor con el uso del páncreas artificial, tanto durante la noche (diferencia de medias ponderada 15.15%, intervalo de confianza del 95% 12.21% a 18.09%) y durante un período de 24 horas ( 9.62%, 7.54% a 11.7%). Los sistemas de páncreas artificiales tuvieron un efecto favorable en la proporción de tiempo con un nivel de glucosa del sensor superior a 10 mmol / L (−8.52%, −11.14% a −5.9%) o inferior a 3.9 mmol / L (−1.49%, −1.86% a – 1.11%) durante 24 horas, en comparación con el tratamiento de control. La robustez de los resultados para el resultado primario se verificó en los análisis de sensibilidad, al incluir solo ensayos con bajo riesgo de sesgo (11.64%, 9.1% a 14.18%) o ensayos en condiciones de vida normales sin supervisión (10.42%, 8.63% a 12.2%). Los resultados fueron consistentes en un análisis de subgrupos tanto para sistemas de páncreas artificiales de hormona única como de hormona dual.

Conclusiones

Los sistemas de páncreas artificiales son un enfoque eficaz y seguro para el tratamiento de pacientes ambulatorios con diabetes tipo 1. Las principales limitaciones de la evidencia de investigación actual sobre los sistemas de páncreas artificial están relacionadas con la inconsistencia en el informe de resultados, el pequeño tamaño de la muestra y la corta duración del seguimiento de los ensayos individuales.

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https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5902803/