Autorización de emergencia para uso de plasma de convalesciente detenida

Los líderes de los Institutos Nacionales de Salud, incluidos los doctores Francis Collins, Anthony Fauci y H. Clifford Lane, dijeron que los datos del ensayo más grande hasta la fecha, que abarca a más de 35.000 pacientes infundidos, son insuficientes para justificar la aprobación, según el Times.

Los resultados sugirieron que el plasma redujo la mortalidad en pacientes hospitalizados cuando se administró dentro de los 3 días posteriores al diagnóstico, pero aún está por verse si el tratamiento temprano de los pacientes es realista. Además, no hubo un grupo de placebo. El ensayo ha inscrito a más de 66.000 pacientes hasta ahora.

Varios altos funcionarios de salud, dirigidos por el Dr. Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud; el Dr. Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno; y el Dr. Lane – instaron a sus colegas la semana pasada a esperar, citando datos recientes del estudio de plasma más grande del país, realizado por la Clínica Mayo. Pensaron que los datos del estudio hasta la fecha no eran lo suficientemente sólidos como para justificar una aprobación de emergencia.

Una aprobación de emergencia ahora “cambiaría la forma en que las personas ven los ensayos”, dijo la Dra. Mila B. Ortigoza, especialista en enfermedades infecciosas en N.Y.U. Langone Health, quien inició un ensayo con colegas del Centro Médico Montefiore.

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