Cada año, nuevos medicamentos ingresan al mercado, pero solo unos pocos seleccionados tienen un gran potencial de éxito. Para la cosecha 2020, se espera que 11 crucen el umbral de ventas anuales de $ 1 mil millones para 2024.

Según la lista de Medicamentos para mirar en 2020 compilada por Cortellis, estos 11 posibles éxitos de taquilla abarcan varias áreas terapéuticas, incluyendo el sistema nervioso central (SNC), oncología, hematología, enfermedades inflamatorias y trastornos metabólicos.

Si bien estos medicamentos pueden tener mecanismos de acción novedosos, una dosificación más conveniente, mejores perfiles de seguridad o incluso un potencial curativo, se están lanzando a mercados altamente competitivos.

CNS tiene tres entradas. El ofatumumab de Novartis, comercializado como Arzerra para la leucemia linfocítica crónica, y el ozanimod de Bristol-Myers Squibb están observando el abarrotado campo de esclerosis múltiple.

Para la EM, ya hay muchos medicamentos orales, incluidos el antiguo incondicional Gilenya de Novartis y el recién aprobado Mayzent, el gran vendedor de Biogen Tecfidera y la terapia de seguimiento Vumerity y Mavenclad de Merck KGaA.

Ozanimod era un fármaco clave en la tubería en Celgene cuando Bristol adquirió Big Biotech por $ 74 mil millones. Después de una vergonzosa negativa a presentar una solicitud, el medicamento está programado para recibir una decisión de la FDA antes del 25 de marzo. Si se aprueba, sus ventas en 2024 podrían alcanzar los $ 1,62 mil millones, según Cortellis.

Mientras tanto, el ofatumumab iría directamente contra el Ocrevus de rápido crecimiento de Roche, ya que ambos son anticuerpos anti-CD20. Conocido como el lanzamiento más exitoso en la historia de Roche, Ocrevus generó ventas de 3.7 billones de francos suizos ($ 3.8 billones) en 2019, menos de tres años después de la aprobación de la FDA. Para ofatumumab, Cortellis proyecta ventas en 2024 de $ 1.26 mil millones en 2024.

La dosis subcutánea del medicamento Novartis podría diferenciarlo de la ruta de infusión intravenosa de Ocrevus. Un grupo de médicos entrevistados por SVB Leerink expresó entusiasmo general sobre el tema. Consideran que la eficacia del medicamento está a la par con Ocrevus pero con la conveniencia de la autoadministración.

Entre Bristol y Novartis, cada uno tiene un segundo medicamento en la lista. Liso-cel, un anti-CD19 CAR-T, es también uno de los tres principales prospectos en los que Bristol está apostando fuerte con su reciente adquisición de Celgene. El medicamento publicó datos positivos que muestran una tasa de respuesta en el linfoma comparable a Yescarta de Gilead y Kymriah de Novartis, pero con tasas más bajas de eventos adversos que las cifras que los investigadores vieron en los dos estudios de medicamentos comercializados.

Mientras tanto, Novartis tiene muchas pruebas que ver con colesterol med inclisiran, un bloqueador PCSK9 al que pagó $ 9.7 mil millones para acceder con la compra de The Medicines Company. Aunque inclisiran cuenta con un horario de dosificación menos frecuente, los observadores de la industria dudan si el fabricante de medicamentos suizo puede justificar el precio de compra, dado el rendimiento decepcionante de dos terapias PCSK9 existentes, Repatha y Praluent.

Fuera de los candidatos BMS y Novartis MS, el tercer fármaco del SNC en la lista de éxitos de taquilla de Cortellis es el rimegepant antagonista de CGRP de Biohaven Pharmaceutical para la migraña. El campo de CGRP es nuevamente bastante competitivo, con tres inyecciones: Aimovig de Amgen y Novartis, Ajovy de Teva y Emgality de Eli Lilly, y un medicamento oral recientemente aprobado en Ubrelvy de Allergan.

Biohaven busca una aprobación inicial en el tratamiento de la migraña aguda, pero también espera ingresar al entorno preventivo, donde esos tres inyectables compiten. Si se aprueba, las ventas del medicamento podrían alcanzar los $ 1.03 mil millones en 2024, dice Cortellis. La compañía depende aún más del éxito del mercado de rimegepant ahora que su principal activo de glutamato, el troriluzol, acaba de fallar en  un estudio de fase 3 sobre el trastorno de ansiedad generalizada.

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https://www.fiercepharma.com/marketing/from-novartis-and-bristol-s-ms-meds-to-new-adcs-here-are-2020-s-blockbuster-drug-launches