Pregunta   

¿Existen diferencias en los perfiles antipiréticos, analgésicos y de seguridad del acetaminofén (paracetamol) en comparación con el ibuprofeno para el tratamiento a corto plazo de la fiebre o el dolor en niños menores de 2 años?

Importancia

El   acetaminofén (paracetamol) y el ibuprofeno son los medicamentos de venta libre más recetados y disponibles para el control de la fiebre y el dolor en los niños. A pesar del uso común de estos medicamentos, las recomendaciones de tratamiento para los niños pequeños siguen siendo divergentes.

Objetivo   

Comparar acetaminofén con ibuprofeno para el tratamiento a corto plazo de la fiebre o el dolor en niños menores de 2 años.

Fuentes de datos   

Búsqueda sistemática en las bases de datos MEDLINE, Embase, CINAHL y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados y los registros de ensayos ClinicalTrials.gov y el Registro de Ensayos Clínicos de Australia y Nueva Zelanda desde el inicio hasta marzo de 2019, sin límites de idioma.

Selección de   estudios

Se consideraron los estudios de cualquier diseño que incluyan niños menores de 2 años y que comparen directamente acetaminofén con ibuprofeno, informando resultados antipiréticos, analgésicos o de seguridad. No hubo límites en la duración del seguimiento.

Extracción y síntesis de datos   

Siguiendo la guía de elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA), dos autores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad. Los datos se agruparon mediante un método de efectos fijos si 2 era inferior al 50% y mediante un método de efectos aleatorios si 2 era del 50% o más.

Principales resultados y medidas   

Los resultados primarios fueron fiebre o dolor dentro de las 4 horas posteriores al inicio del tratamiento. Los resultados de seguridad incluyeron eventos adversos graves, insuficiencia renal, hemorragia gastrointestinal, hepatotoxicidad, infección grave de tejidos blandos, empiema y asma y / o sibilancias.

Resultados   

En general, se incluyeron 19 estudios (11 aleatorizados; 8 no aleatorizados) de 241138 participantes de 7 países y diversos entornos de atención médica (hospitalarios y comunitarios). En comparación con el paracetamol, el ibuprofeno resultó en una reducción de la temperatura en menos de 4 horas (4 estudios con 435 participantes; diferencia de medias estandarizada [DME], 0,38; IC del 95%, 0,08-0,67; P  = 0,01; 2  = 49%; moderada pruebas de calidad) y a las 4 a 24 horas (5 estudios con 879 participantes; DME, 0,24; IC del 95%, 0,03 a 0,45; p  = 0,03; 2  = 57%; evidencia de calidad moderada) y menos dolor a las 4 a 24 horas (2 estudios con 535 participantes; DME, 0,20; IC del 95%, 0,03-0,37; P  = 0,02; I2  = 25%; evidencia de calidad moderada). Los eventos adversos fueron poco frecuentes. El acetaminofeno y el ibuprofeno parecieron tener perfiles de eventos adversos graves similares (siete estudios con 27.932 participantes; ibuprofeno versus acetaminofén: odds ratio, 1,08; IC del 95%, 0,87-1,33; p  = 0,50, 2  = 0%; calidad moderada evidencia).

Conclusiones y relevancia   

En este estudio, el uso de ibuprofeno frente a acetaminofén para el tratamiento de la fiebre o el dolor en niños menores de 2 años, se asoció con una reducción de la temperatura y menos dolor dentro de las primeras 24 horas de tratamiento, con una seguridad equivalente.

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https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2772373?utm_source=silverchair&utm_medium=email&utm_campaign=article_alert-jamanetworkopen&utm_content=wklyforyou&utm_term=103020