Cardiovalve anunció que recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA para su sistema de reemplazo de válvula tricúspide transcatéter. La compañía también recibió la aprobación para un Estudio de Viabilidad Temprana del dispositivo para indicaciones de regurgitación de válvula mitral y tricúspide.

El sistema de transcatéter Cardiovalve está diseñado para el tratamiento de la insuficiencia mitral y tricuspídea mediante el reemplazo de las válvulas nativas mediante un abordaje transfemoral. El uso de un procedimiento transfemoral permite a los cirujanos ofrecer una alternativa mínimamente invasiva a la cirugía a corazón abierto o al parto transapical con acceso de mini-toracotomía.

El sistema Cardiovalve está diseñado para proporcionar beneficios significativos, de acuerdo con el lanzamiento de la compañía, incluido un perfil corto para una protrusión mínima en el ventrículo izquierdo o derecho que minimiza la interferencia con el flujo sanguíneo cardíaco. También está diseñado con un sello mejorado para evitar fugas paravalvulares. Los resultados clínicos iniciales demuestran un alto éxito en el procedimiento, y los primeros pacientes han tenido un beneficio clínico sostenido durante más de dos años.

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Cardivalve