La farmacéutica PharmaMar ha anunciado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado el inicio del ensayo clínico APLICOV-PC con plitidepsina, también conocido como Aplidin, para el tratamiento de pacientes con COVID-19. Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, paralelo y abierto, para evaluar el perfil de seguridad y la eficacia de tres dosis de plitidepsina en pacientes con COVID-19 que precisen ingreso hospitalario. En el estudio participarán tres hospitales de la Comunidad de Madrid. Se medirá la carga viral de los pacientes antes del tratamiento y una vez finalizado el mismo, así como una serie de parámetros de evolución clínica. En el caso de que en la primera etapa los resultados fueran positivos, el ensayo continuaría con la dosis óptima y una cohorte más amplia de pacientes. Aplidin es un medicamento para el cáncer hematológico que ya está aprobado en Australia y en fase de aprobación en Taiwán, Nueva Zelanda y Corea del Sur. El pasado 13 de marzo, la compañía anunció resultados de los estudios in vitro de plitidepsina en el coronavirus humano HCoV-229E, con un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar al SARS-CoV-2. Plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable su propagación.

Palabras clave: PharmaMar, Aplidin®, plitidepsina, SARS-CoV-2

Fuente: https://www.abc.es/salud/enfermedades/abci-coronavirus-sanidad-autoriza-pharmamar-probar-tratamiento-contra-covid-19-pacientes-202004281450_noticia.html